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    紫杉醇注射液查出有可见异物 海南卓泰制药被通报

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两批次紫杉醇注射液检查发现有可见异物海南卓泰制药有限公司被国家药监局通报南国都市报9月10日讯(记者蒙健)近日,国家药监局公布了15批次药品不符合规定的通告。

南国都市报记者了解到,因所生产的2批次紫杉醇注射液经检查发现可见异物,海南卓泰制药有限公司也在此次公布的企业名单中。根据通报信息显示,经中国食品药品检定研究院检验,标示为海南卓泰制药有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。

其中,一批次生产批号为20170401,检品来源为广东省佛山医药供销有限公司;另一批次生产批号为20170904,检品来源为海南卓泰制药有限公司及上药控股安徽有限公司。据了解,可见异物指存在于注射剂、眼用制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。该项目不符合规定,可能造成局部循环障碍等用药安全风险。

不符合规定的原因可能涉及工艺控制、包装材料等方面。国家药监局表示,对不符合规定药品,相关药监部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。该局同时要求,相关省级药监部门对上述企业和单位依据《药品管理法》有关规定,对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

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二是要求银行业金融机构审慎开展跨省票据承兑、贴现业务,拟开展或已开展相关业务的,应建立异地授信内部管理制度;应实行严格的授权管理,银行业金融机构的法人总部根据本机构相关业务管理规定、分支机构风险管控能力、区域经济发展状况、目标客户类别等实施差异化授权;应建立分支机构之间的协同与控制机制,避免出现内部竞争,在客户所在地设有分支机构的,票据承兑、贴现原则上应由当地分支机构办理。

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